為切實保障轄區(qū)藥品零售環(huán)節(jié)質量安全，規(guī)范藥品經營行為，山東省濰坊市奎文區(qū)市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)組織實施了一次專項飛行檢查，重點核查藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）的落實情況。此次行動旨在通過不預先通知、突擊檢查的方式，精準發(fā)現(xiàn)并解決藥品流通環(huán)節(jié)存在的潛在風險與問題，進一步壓實企業(yè)主體責任，維護公平有序的市場環(huán)境，確保人民群眾用藥安全、有效、可及。

一、聚焦核心，精準發(fā)力：GSP檢查重點突出

本次飛行檢查嚴格依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，檢查組深入各零售藥店，采取現(xiàn)場查看、資料審查、人員詢問等方式，對藥品經營全過程進行“把脈問診”。檢查重點聚焦于以下關鍵環(huán)節(jié)：

1. 資質與人員管理：核查企業(yè)《藥品經營許可證》、執(zhí)業(yè)藥師注冊及在崗履職情況，確保關鍵崗位人員資質合規(guī)、責任到位，杜絕“掛證”行為。
2. 采購與驗收管理：檢查藥品購進渠道是否合法，供應商資質審核、采購記錄、隨貨同行單及藥品驗收程序是否規(guī)范，嚴把藥品“入口關”。
3. 儲存與養(yǎng)護管理：重點查看藥房、庫房的溫濕度監(jiān)控與調控設備運行是否正常，記錄是否完整；檢查藥品是否按儲存要求分類陳列與存放，特別是需陰涼、冷藏儲存的藥品管理是否到位；核查定期養(yǎng)護記錄及不合格藥品處理流程。
4. 銷售與處方管理：檢查處方藥是否憑處方銷售，銷售記錄是否完整可追溯；核查含特殊藥品復方制劑等國家有專門管理要求藥品的銷售登記是否符合規(guī)定；查看藥學服務開展情況及用藥咨詢記錄。
5. 體系文件與記錄管理：審查企業(yè)質量管理體系文件是否健全并有效運行，各項記錄（如培訓、養(yǎng)護、不良反應監(jiān)測等）是否真實、完整、可追溯。

二、動真碰硬，務求實效：檢查過程與初步成效

檢查組堅持問題導向，直奔現(xiàn)場、直查問題。檢查過程中，執(zhí)法人員細致入微，對發(fā)現(xiàn)的溫濕度記錄不全、藥品分類擺放不夠規(guī)范、部分記錄填寫不及時不完整、藥學服務能力有待提升等問題，當場予以指出，并下達責令改正通知書，要求相關企業(yè)限期整改。對于涉嫌違法違規(guī)的行為，依法進行調查處理。

此次飛行檢查不僅是一次嚴格的監(jiān)督執(zhí)法，更是一次面對面的指導與培訓。檢查人員結合現(xiàn)場情況，向企業(yè)負責人和質量管理人員宣傳解讀GSP條款要求，解答疑惑，幫助企業(yè)更好地理解并執(zhí)行規(guī)范，提升自身質量管理水平。

三、長效監(jiān)管，筑牢防線：持續(xù)優(yōu)化藥品市場環(huán)境

奎文區(qū)市場監(jiān)督管理局相關負責人表示，飛行檢查是加強事中事后監(jiān)管、防控藥品安全風險的有效手段。下一步，該局將持續(xù)深化藥品安全專項整治行動：

• 強化跟蹤問效：對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行“回頭看”，確保整改措施落實到位，形成監(jiān)管閉環(huán)。
• 加大懲處力度：對屢教不改、嚴重違反GSP或存在其他違法違規(guī)行為的企業(yè)，依法依規(guī)從嚴查處，公開曝光典型案例，形成有力震懾。
• 推動社會共治：暢通投訴舉報渠道，鼓勵公眾參與監(jiān)督；加強從業(yè)人員培訓，提升行業(yè)整體素質；推廣先進質量管理經驗，發(fā)揮示范引領作用。
• 完善長效機制：將飛行檢查與日常監(jiān)管、專項檢查、信用監(jiān)管相結合，建立健全風險分級分類管理制度，提升監(jiān)管的精準性和有效性。

藥品安全無小事，零售終端是藥品到達消費者的“最后一公里”。濰坊奎文通過此次藥品GSP飛行檢查，有力地督促了藥品零售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經營，繃緊了質量管理之弦。奎文區(qū)將繼續(xù)以最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，堅守藥品安全底線，不斷提升藥品監(jiān)管能力和水平，為轄區(qū)群眾營造一個更加安全、放心的藥品消費環(huán)境，切實守護好百姓的生命健康與用藥安全。