近年來，隨著藥品零售行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，部分連鎖藥店為追求短期利益，在門店運(yùn)營(yíng)中屢屢觸及監(jiān)管紅線。銷售過期藥品、未憑處方銷售處方藥、虛假宣傳療效等違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生，不僅直接危害消費(fèi)者健康權(quán)益，更可能引發(fā)監(jiān)管部門的連鎖反應(yīng)。

藥品連鎖企業(yè)的特殊性在于其門店與總部存在緊密的管理隸屬關(guān)系。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，總部對(duì)下屬門店負(fù)有不可推卸的管理責(zé)任。當(dāng)單個(gè)門店出現(xiàn)違規(guī)行為時(shí)，監(jiān)管部門通常會(huì)追溯至企業(yè)總部的質(zhì)量管理體系，審查其是否建立了有效的內(nèi)控機(jī)制。

值得注意的是，近期多地藥監(jiān)部門已開始采用‘穿透式監(jiān)管’模式。這種監(jiān)管方式不再局限于對(duì)違規(guī)門店的單獨(dú)處罰，而是沿著企業(yè)組織架構(gòu)向上追溯，重點(diǎn)檢查總部在制度建設(shè)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量審計(jì)等方面的履職情況。一旦發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性管理漏洞，監(jiān)管部門有權(quán)對(duì)總部采取警告、罰款、暫停經(jīng)營(yíng)乃至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等嚴(yán)厲措施。

面對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境，藥品連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)未雨綢繆：

必須強(qiáng)化總部對(duì)門店的管控能力，建立標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)營(yíng)管理流程，通過信息化手段實(shí)現(xiàn)對(duì)各門店的實(shí)時(shí)監(jiān)督。

要完善內(nèi)部審計(jì)體系，定期對(duì)門店進(jìn)行飛行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)苗頭。

應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)員工合規(guī)培訓(xùn)，特別是要強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵崗位人員的職業(yè)操守教育。

建議建立危機(jī)應(yīng)對(duì)預(yù)案，一旦出現(xiàn)門店違規(guī)事件，要主動(dòng)向監(jiān)管部門報(bào)告并積極整改，最大限度降低對(duì)總部的負(fù)面影響。

藥品連鎖企業(yè)必須認(rèn)識(shí)到，在現(xiàn)行監(jiān)管體系下，任何門店的違規(guī)行為都可能成為引爆總部危機(jī)的導(dǎo)火索。唯有堅(jiān)守合規(guī)底線，構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。