近年來,隨著藥品零售行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,部分連鎖藥店為追求短期利益,在門店運(yùn)營(yíng)中屢屢觸及監(jiān)管紅線。銷售過期藥品、未憑處方銷售處方藥、虛假宣傳療效等違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生,不僅直接危害消費(fèi)者健康權(quán)益,更可能引發(fā)監(jiān)管部門的連鎖反應(yīng)。
藥品連鎖企業(yè)的特殊性在于其門店與總部存在緊密的管理隸屬關(guān)系。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定,總部對(duì)下屬門店負(fù)有不可推卸的管理責(zé)任。當(dāng)單個(gè)門店出現(xiàn)違規(guī)行為時(shí),監(jiān)管部門通常會(huì)追溯至企業(yè)總部的質(zhì)量管理體系,審查其是否建立了有效的內(nèi)控機(jī)制。
值得注意的是,近期多地藥監(jiān)部門已開始采用‘穿透式監(jiān)管’模式。這種監(jiān)管方式不再局限于對(duì)違規(guī)門店的單獨(dú)處罰,而是沿著企業(yè)組織架構(gòu)向上追溯,重點(diǎn)檢查總部在制度建設(shè)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量審計(jì)等方面的履職情況。一旦發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性管理漏洞,監(jiān)管部門有權(quán)對(duì)總部采取警告、罰款、暫停經(jīng)營(yíng)乃至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等嚴(yán)厲措施。
面對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境,藥品連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)未雨綢繆:
必須強(qiáng)化總部對(duì)門店的管控能力,建立標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)營(yíng)管理流程,通過信息化手段實(shí)現(xiàn)對(duì)各門店的實(shí)時(shí)監(jiān)督。
要完善內(nèi)部審計(jì)體系,定期對(duì)門店進(jìn)行飛行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)苗頭。
應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)員工合規(guī)培訓(xùn),特別是要強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵崗位人員的職業(yè)操守教育。
建議建立危機(jī)應(yīng)對(duì)預(yù)案,一旦出現(xiàn)門店違規(guī)事件,要主動(dòng)向監(jiān)管部門報(bào)告并積極整改,最大限度降低對(duì)總部的負(fù)面影響。
藥品連鎖企業(yè)必須認(rèn)識(shí)到,在現(xiàn)行監(jiān)管體系下,任何門店的違規(guī)行為都可能成為引爆總部危機(jī)的導(dǎo)火索。唯有堅(jiān)守合規(guī)底線,構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系,才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
如若轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明出處:http://m.blawg.cn/product/1.html
更新時(shí)間:2026-04-08 01:32:04